Уголовная и административная ответственность за изготовление и реализацию фальсифицированных лекарственных средств.

ВВЕДЕНИЕ Актуальность темы исследования. Проблема качества и безопасности лекарственного обеспечения возникла в России сравнительно недавно – в период перехода экономики страны на рыночные отношения. Однако сегодня она достигла таких масштабов, что представляет реальную угрозу национальной безопасности. Ранее государство являлось единоличным участником всей системы обращения лекарственных средств, начиная с процесса разработки, производства и всех последующих этапов доведения фармацевтических препаратов до потребителя. В настоящее время наблюдается устойчивая тенденция роста количества правонарушений в сфере интеллектуальной собственности, связанных с производством и распространением фальсифицированной продукции. Проблема фальсификации приобрела национальные масштабы и ставит под угрозу экономическую безопасность государства. На протяжении ряда лет наблюдается устойчивая тенденция роста количества выявленных правонарушений в этой области. Согласно данным опросом различных экспертов, доля фальсификата на фармацевтическом рынке, достигает 10-15% от общего количества продаваемых ЛС. По оценкам экспертов, ежегодный оборот ФЛС па российском фармакологическом рынке оценивается в 250-300 млн. долл. США. Источниками фальсифицированных лекарственных средств, поступающих на российский фармацевтический рынок, являются как отечественные, так и зарубежные участники фармакологического рынка. Формирование активной системы противодействия обороту поддельных лекарственных средств должно осуществляться посредством четкого законодательного регулирования данной сферы деятельности и установлением мер ответственности, соответствующих совершенному деянию.

ВВЕДЕНИЕ 3 1. Особенности правового регулирования изготовления и реализации лекарственных средств 5 2. Административная ответственность за изготовление и реализацию фальсифицированных лекарственных средств 8 3. Уголовная ответственность за изготовление и реализацию фальсифицированных лекарственных средств 11 ЗАКЛЮЧЕНИЕ 19 СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ 21

1. Конституция РФ: принята всенародным голосованием 12.12.1993 (с учетом поправок, внесенных Законами РФ о поправках к Конституции РФ от 30.12.2008 № 7-ФКЗ) // СЗ РФ. – 2009. - № 4. - Ст. 445. 2. Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан: утв. ВС РФ 22.07.1993 № 5487-1 (ред. от 28.09.2010) // Ведомости СНД и ВС РФ. – 1993. - № 33. - Ст. 1318. 3. Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ (ред. от 04.10.2010) // СЗ РФ. – 2002. - № 1 (ч. 1). - Ст. 1. 4. Уголовный кодекс Российской Федерации от 13.06.1996 № 63-ФЗ (ред. от 04.10.2010) // СЗ РФ. – 1996. - № 25. - Ст. 2954. 5. Об обращении лекарственных средств: Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 11.10.2010) // СЗ РФ. – 2010. - № 16. - Ст. 1815. 6. О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля: Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ (ред. от 30.07.2010) // СЗ РФ. – 2008. - № 52 (ч. 1). - Ст. 6249. 7. Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности: Постановление Правительства РФ от 22.01.2007 № 30 (ред. от 24.09.2010) // СЗ РФ. – 2007. - № 5. - Ст. 656. 8. Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности: Постановление Правительства РФ от 06.07.2006 № 416 (ред. от 13.11.2010) // СЗ РФ. – 2006. - № 29. - Ст. 3250. 9. Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития: Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 (ред. от 29.10.2010) // СЗ РФ. – 2004. - № 28. - Ст. 2900. 10. О проекте Федерального закона № 353716-5 "О внесении изменений в Уголовный кодекс Российской Федерации и в статью 151 Уголовно-процессуального кодекса Российской Федерации: Постановление ГД ФС РФ от 09.06.2010 № 3743-5 ГД // СЗ РФ. – 2010. - № 25. - Ст. 3073. 11. Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту Российской Федерации: Приказ Минздравсоцразвития РФ от 22.11.2004 № 205 (ред. от 10.08.2010) // РГ. – 2004. - № 286. 12. Грачёва Н.Н. Проблема привлечения к административной ответственности субъектов обращения лекарственных средств. Поиск вариантов решения проблемы // Вестник Росздравнадзора. 2010. № 2. С. 48-50. 13. Мазеин В.Т. Обнаружен фальсификат. Как действовать? // Фармацевтические ведомости. – 2008. - № 6/7. 14. Мешковский А.П. Регулирование лекарственного обращения: старые проблемы и новые веяния // Ремедиум. 2007. № 6. С. 6-13. 15. Плеханов Д. Обезвредить анальгин // Щит и меч. – 2009. - № 44 (1252). 16. Препьялов А. Фальсифицированные лекарственные средства на рынке Российской Федерации // Ремедиум. 2006. № 3. С. 6-15. 17. Сафиуллин Р.С., Миннекеева К.А., Шакирова Д.Х. Фальсифицированные лекарственные средства – мировая проблема // Казанский медицинский журнал. 2006. Т. 87. № 6. С. 462-466. 18. Хубиева М.Ю., Трепель В.Г., Полинская Т.А., Шишов М.А., Шумилина Е.В. Особенности привлечения аптечных организаций к административной ответственности в результате проверок качества лекарственных средств (анализ судебной практики) // Вестник Росздравнадзора. 2010. № 3. С. 68-70. 19. Шевкуненко М.Ю. Современное состояние фармацевтического рынка и противодействие обороту фальсифицированных лекарственных средств // Теория и практика общественного развития. 2007. № 2. С. 44-46.