Биологически активные добавки к пище в ассортименте аптеки Нормативно-правовое регулирование и особенности реализации.

ВВЕДЕНИЕ Биологически активными добавками (БАД) к пище называют композиции биологически активных веществ, которые предназначены для непосредственного приема с пищей или введения в состав пищевых продуктов. Биологически активные добавки к пище, также как и специализированные продукты питания, могут служить наиболее эффективным способом устранения дефицита витаминов и жизненно необходимых компонентов питания. Важным условием для этого является содержание этих биологических веществ в дозах, соответствующих физиологическим потребностям человека. Исследования, систематически проводимые Институтом питания РАМН, в последнее десятилетие выявили значительные недостатки питания россиян. Существуют значительные отклонения рациона от формулы сбалансированного питания. Отмечено, избыточное потребление жиров животного происхождения, увеличение потребления соли, сахара, недостаточное потребления белков, дефицит потребления витаминов, микроэлементов, различных макроэлементов, дефицит пищевых волокон. Для жителей городов негативную роль играет потребление рафинированных продуктов питания. Многие из отмеченных проявлений недостатков питания являются общими для цивилизованного человечества, и не всегда зависят от уровня благосостояния людей. БАДы можно разделить на три группы: нутрицевтики, парафармацевтики и пробиотики. Нутрицевтиками называются такие БАДы, которые применяют для уравновешивания химического состава пищи человека. То есть, с помощью нутрицевтикав в рацион человека вводят дополнительные источники белка, аминокислот, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ, пищевых волокон. Парафармацевтики служат для профилактики и вспомогательной терапии. Пробиотиками называют биологически активные добавки к пище, в состав которых входят живые микроорганизмы и/или их метаболиты. Основными отличиями БАД от лекарственных средств являются следующие параметры: • БАДы специфически поддерживают и регулируют функции органов и систем органов в физиологических пределах функций. • БАДы проявляют свой эффект, инициируя универсальные механизмы адаптации организма • БАДы рекомендованы к употреблению (например, как источник нутриентов; «рекомендации по применению» – фраза, которая характерна только для БАД), в то время как для лекарственных средств характерны показания к применению. • Для БАД характерен широкий (гораздо больший, чем для лекарств) диапазон доз, при которых БАД оказывают свое корректирующее действие. • БАД применяют исключительно перорально. • БАДы, в отличие от лекарственных средств, которые могут реализовываться только через аптечные учреждения, могут продаваться не только через аптечные учреждения, но и через специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (спец.отделы, секции, киоски) (СанПиН 2.3.2.1290-03) [11]. Дистанционные и сетевые продажи не предусмотрены действующим законодательством в области оборота БАД. • БАДы может употреблять любой человек, предварительно прочитавший инструкцию и ознакомившийся с противопоказаниями.

ВВЕДЕНИЕ…………………………………………………………………………….. 3 1. Ассортимент БАД………………………………………………………………….. 5 2. Нормативно-правовое регулирование……………………………………………… 9 3. Особенности реализации…………………………………………………………….. 13 ЗАКЛЮЧЕНИЕ……………………………………………………………………….. 16 Список литературы…………………………………………………………………….. 17

1. Барановская, Н. Рынок БАДов гонят в тень. «Российская бизнес-газета» № 727 (43) (10 ноября 2009 года). 2. Дятловская, Е.Онищенко взялся за биологические добавки. — Infox.ru, 5 августа 2009 года. 3. Недоговорова, К.Российский аптечный рынок БАД: краткие итоги года. — «Рынок БАД», № 2(48), март-апрель 2009 года. 4. Постановление Правительства РФ № 982 от 01 декабря 2009 года «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии». 5. Постановление Правительства РФ от 25 декабря 2008 г. N 1028 от 25.12.2008 г. «Об утверждении Положения о формировании и ведении единого реестра деклараций о соответствии, предоставлении содержащихся в указанном реестре сведений и об оплате за предоставление таких сведений» 6. Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 20 мая 2009 г. № 36, г. Москва, «О надзоре за биологически активными добавками к пище (БАД)». — Российская газета, 5 августа 2009 года. 7. Приказ Министерства промышленности и торговли РФ N 1020 от 11.11.2009 г. «Административный регламент исполнения федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной функции по организации формирования и ведения единого реестра деклараций о соответствии» 8. Приказ Минздрава РФ от 26 марта 2001 г. N 89"О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий" 9. РЫНОК БАД: Итоги 1 полугодия 2009. — «Рынок БАД», № 5(51), август/сентябрь, 2009 года. 10. Садоян В.А. Биологически активные добавки на фармацевтическом рынке. – М.: Литтерра, 2006. – 200 с. 11. Санитарно-эпидеммологические правила и нормативы СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» 12. Федеральный закон "О техническом регулировании" от 27.12.2002 N 184-ФЗ 13. Фармацевтический рынок России. Выпуск: июль 2009 года. — аналитический обзор рынка от DSM Group, 30 июля 2009 года. 14. Шустов, Е.Анализ каналов распространения БАД: MLM-сети и альтернативные внеаптечные каналы. — «ФАРМ-индекс», № 209, 1 марта 2006 года 15. Шустов, Е.Анализа каналов распространения БАД. Аптечный канал распространения. — «ФАРМ-индекс», № 211, 5 апреля 2006 года. 16. DSM Group: Объем российского рынка БАД в 2004 г. составил 128 млн долл. и занял 2-е место в аптечных продажах. — РБК, 25 марта 2005 года. 17. Федеральный закон “ О рекламе» от 13.03.2006 № 38-ФЗ