Организация производства изделий медицинского назначения.

Введение

Аstra Tech - это двухступенчатая система имплантирования из чистого титана. Conical Seal Design™ - запатентованная уникальная конструкция - имеет решающее значение, благодаря своим механическим свойствам, для хирургического этапа и протезирования, а также для долгосрочного клинического результата.
Система «Astra Tech Dental Implant» разработана для использования во всех клинических ситуациях, которые могут возникнуть в частично или полностью лишкнной зубов челюсти [1, с.90]
Конструкция имплантата состоит из самого имплантата, винта-заглушки и абатмента, изготовленных из коммерчески чистого титана с высокой точностью в строго установленных условиях.
В системе есть также компоненты, которые предназначены для протезирования и работы в лаборатории.
Системе имплантации Астра Тек хорошо описана в технических, гистологических и клинических исследованиях
Имеющиеся данные, представленные распространенными по всему миру центрами, продемонстрировали высокий уровень успешного применения имплантатов на основании принципов, выдвинутых Албректссоном и др. (1986).
Рассмотрим в работе процесс производства системы имплантации Астра Тек.
Клинические успехи при использовании имплантатов зависит в большей степени от таких факторов, как биологическая совместимость материала, форма имплантата, поверхность имплантата, методика хирургических операций, а также условия нагрузки. Все эти факторы учитывались при разработке Astra Tech Dental Implant, что привело к созданию такой системы имплантации, которая по праву может отнестись к новейшим достижениям современной технологии.

Содержание

Введение
1. Основные требования к организации, выполняющей работу.
2. Штатное расписание предприятие (на 20 человек).
3. Конструкторская документация и требования, предъявляемые к ее изготовлению. Подготовка документов для производства, ремонта и техобслуживания.
4. Методологическая экспертиза конструкторской документации.
5. Электробезопасность выпускаемого оборудования. Общие требования и методы испытаний.
6. Пожаровзрывобезопасность выпускаемого оборудования.
7. Перечень основополагающий документов, используемых при производстве медицинской техники.
8. Контроль качества выполняемых работ и его влияние на долговременные связи с клиентами.

Заключение
Список литературы

Список литературы

1. Билова М. И.. – Имплантанты. - М.: Издател. центр «Академия», 2010. – 189 с.
2. Здобнов А.И. Зубное дело. - Москва «Лада», 2007. – 455 с.
3. Никуленкова Т.Т., Ястина Г.М., Проектирование зубной клиники. - Москва «Колосс», 2006. – 590 с.
4. Радченко Л.А. Организация производства медицинской техники. - Ростов-на-Дону «Феникс», 2006. – 312 с.