Организация внутреннего фармацевтического контроля качества в аптеках .

ВВЕДЕНИЕ Тенденции последних лет свидетельствуют о том, что организации все чаще для повышения эффективности и результативности своей деятельности прибегают к объединению принципов и требований различных систем менеджмента, то есть к созданию интегрированной системы менеджмента как инструмента удовлетворения требований и ожиданий не только потребителей, но и других заинтересованных сторон. Стремительный рост интереса к СМК обусловил развитие соответствующих научно-практических разработок. Однако, несмотря на значительное число публикаций по проблематике, связанной с созданием и функционированием СМК, вопросы, касающиеся оценки их соответствия и, прежде всего, формирования общепринятого подхода к проведению внутреннего аудита систем как механизма совершенствования менеджмента организации, практически не исследованы. Целью данной работы является обзор способов организации внутриаптечного контроля и законодательных актов, регулирующих внутриаптечный контроль. Хорошим современным инструментом для этого является СМК согласно ИСО 9001. Именно этой системе необходимо уделить особое внимание при написании данной работы.

1. ВВЕДЕНИЕ…………………………………………………………………….3 2.1 НЕОБХОДИМОСТЬ ОРГАНИЗАЦИИ ВНУТРЕННЕГО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КОНТРОЛЯ В АПТЕКЕ НА СОВРЕМЕННОМ ЭТАПЕ РАЗВИТИЯ. НОРМАТИВНОЕ ОБОСНОВАНИЕ …………………..4 2.2. ИЗУЧЕНИЕ И АНАЛИЗ СОСТОЯНИЯ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА В ИССЛЕДУЕМОЙ АПТЕКЕ……………………………………………………11 2.3. ОРГАНИЗАЦИЯ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ, ПОСТУПАЮЩЕЙ В АПТЕКУ ОТ ПОСТАВЩИКОВ. ПРЕДУПРЕДИТЕЛЬНЫЕ МЕРОПРИЯТИЯ. РАБОТА С ПРОДУКЦИЕЙ НЕ ПРИГОДНОЙ К МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ…………………….14 2.4 . ПОРЯДОК ИЗЪЯТИЯ И УНИЧТОЖЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСВЕННЫХ ЛС В РФ…………………………………………………………………………19 3.ВЫВОДЫ И ПРЕДЛОЖЕНИЯ……………………………………………..24 СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ…………………………………………… ……….25

1.Комиссинская И. Г. Современная концепция менеджмента качества аптечной организации."Московские аптеки" ноябрь 2007 №11 (166) 2. Томские аптеки объединились в стремлении к стандарту качества. Фармацевтический вестник 2007 год № 39 (486) 3. Первые шаги к надлежащей аптечной практике. Часть III. Основной принцип построения СМК "Российские аптеки" №5 2007. 4. «Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» 5.Е.В.НЕВОЛИНА,Система менеджмента качества подходы к внедрению .recipe.ru 6. Закон «О техническом регулировании» 7. Закон «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями на 29 ноября 2010 года) (редакция, действующая с 1 января 2011 года) 8. ФЗ "О бухгалтерском учете" 9. ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) ЛС в аптечных организациях, основные положения» 10. ГОСТ Р ИСО 9001-2008 «Системы менеджмента качества. Требования» 11. ГОСТ Р ИСО 9004-2001 «Система менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности». 12. Методические рекомендации по организации проведения внутренних проверок в целях обеспечения качества реализуемых лекарственных средств в аптечных организациях 13.Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23 августа 2010 г. № 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" 14.Приказ МЗ № 80 «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях».