Проблемы фальсифицированного и товара ненадлежащего качества в аптечных организациях .

ВВЕДЕНИЕ Национальная, в том числе лекарственная, безопасность зависит не только от состояния экономики, качества ее правовой основы, но и от правильной оценки угроз этой безопасности. По оценке экспертного сообщества, третье место среди этих угроз прочно занимает криминальная угроза , которая применительно к лекарственной безопасности прежде всего связана с феноменом фальсификации (подделки) лекарственных средств. Криминальному воздействию подверглись практически все ведущие, и не только ведущие, сферы экономики, что наносит серьезный экономический ущерб и оказывает крайне негативное влияние на реформирование экономики, деловую активность субъектов хозяйственных отношений и привлечение зарубежных партнеров. Непредвзятый анализ показывает, что ухудшения тенденции здоровья нации тесно связаны с криминализацией оборота лекарственных средств. Если в 1997 г. было подделано одно наименование лекарств, то спустя пять лет - 52. В 2007 г. - 58. По прибыльности мировой теневой фармацевтический рынок оказался на третьем месте после рынка оружия и наркотиков. В настоящее время, по мнению некоторых экспертов, его объем превышает 350 млрд. долл., что делает его особенно "аппетитным" для криминального бизнеса. Основной задачей легального рынка лекарств является обеспечение конечного потребителя эффективными и доступными по цене лекарственными средствами. Именно этот рынок служит наиболее точным критерием качества социальной политики государства по обеспечению прав граждан на жизнь и здоровье. В свою очередь, здоровье нации, являющееся главной социальной ценностью и важнейшим экономическим ресурсом общества, служит сегодня индикатором прогресса социально-экономического развития, в котором синтезируются достигнутый уровень качества жизни людей и экономического благополучия страны. Безопасность здоровья нации в значительной степени предопределяет уровень национальной безопасности в целом.

Введение 3 1. Обращение лекарственных средств как сектор потребительского рынка 5 2. Государственная система контроля качества и безопасности лекарственных средств 20 3. Сравнительный анализ сертификации и деларирования лекрственных средств 30 Заключение 38 Список использованной литературы 40

1. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (ред. от 29.11.2010) // Собрание законодательства РФ, 19.04.2010, N 16, ст. 1815 2. Федеральный закон от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании" (ред. от 28.09.2010) // Собрание законодательства РФ, 30.12.2002, N 52 (ч. 1), ст. 5140, 3. Постановление Правительства РФ от 07.07.1999 N 766 "Об утверждении перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации" (ред. от 01.12.2009) // Собрание законодательства РФ, 19.07.1999, N 29, ст. 3746 4. Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 N 674 "Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств" // Собрание законодательства РФ, 13.09.2010, N 37, ст. 4689 5. Правила функционирования Системы добровольной сертификации "Медконтроль" // утв. Росздравнадзором 20.01.2005 6. Акопян А.С., Дарсигова Р.Б., Шиленко Ю.В. Управление экономикой медико-производственного комплекса // Экономика здравоохранения. 2009. N 7. С. 9. 7. Акопян А.С., Дарсигова Р.Б., Шиленко Ю.В. Управление экономикой медико-производственного комплекса // Экономика здравоохранения. 2009. N 7. С. 9. 8. Герасименко Н.Ф., Кузьмина Н.Б., Шиленко Ю.В. Негосударственный сектор здравоохранения: социально-экономические и медико-правовые аспекты // Экономика здравоохранения. 2007. N 5, 6. С. 9. 9. Герасименко Н.Ф., Кузьмина Н.Б., Шиленко Ю.В. Негосударственный сектор здравоохранения: социально-экономические и медико-правовые аспекты // Экономика здравоохранения. 2007. N 5, 6. С. 9. 10. Гулиева С.Р. Контролируем качество лекарственных средств, или Осторожно: фальсификат! // Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение, 2009, N 5 11. Максимов С.В. Реализация программы дополнительного лекарственного обеспечения нуждается в правовой оценке // Фармацевтическая служба. 2007. N 1, 2. С. 6 - 9. 12. Максимов С.В. Реализация программы дополнительного лекарственного обеспечения нуждается в правовой оценке // Фармацевтическая служба. 2007. N 1, 2. С. 6 - 9. 13. Мошечков С. Фармацевту могут дать тюремный срок или Нобелевскую премию // Российская Федерация сегодня. 2008. N 12. С. 24. 14. Мошечков С. Фармацевту могут дать тюремный срок или Нобелевскую премию // Российская Федерация сегодня. 2008. N 12. С. 24. 15. Организация и экономика фармации: Учебник / Под ред. И.В. Косовой. М.: ЮНИТИ-ДАНА, 2007. – 254 с. 16. Организация и экономика фармации: Учебник / Под ред. И.В. Косовой. М.: ЮНИТИ-ДАНА, 2007. – 254 с. 17. Фальсификация лекарственных средств в России / А.Ю. Васильев, А.А. Крылов, А.А. Майдыков и др.; под ред. С.В. Максимова. М.: Юрайт, 2008. 119 с. 18. Шестопалов М. Современное состояние экономической безопасности различных субъектов хозяйственной деятельности // Право и жизнь. 2009. N 31. 19. Экономическая теория: Учебник / Под ред. В.Д. Камаева. М., ЮНИТИ, 2009. – 526 с. 20. Экономическая теория: Учебник / Под ред. В.Д. Камаева. М., ЮНИТИ, 2009. – 526 с. 21. Юргель Н.В. Основные направления государственного регулирования фармрынка в современных условиях // Вестник Росздравнадзора. 2008. N 1. С. 5.