Рациональный фармацевтический менеджмент и основы формулярной политики на федеральном и территориальном уровне.

ГЛАВА 1. Формирование интегрированной системы менеджмента на предприятиях фармацевтической отрасли 1.1 Понятие интегрированной системы менеджмента Стандартизованные системы менеджмента - это непрерывно развивающаяся об¬ласть управленческой науки. В частности, одно из последних веяний - интеграция не¬скольких стандартизованных систем в одну, так называемую интегрируемую систему. Создание ИСМ стало предметом заинтересованного обсуждения в конце 90-х годов ХХ столетия в связи с разработкой систем, отвечающих требованиям нескольких международных стандартов [1]. К таковым относятся: стандарты ИСО серии 9000 на системы менеджмента качества (СМК), серии 14000 на системы экологического менеджмента (СЭМ), стандарты OHSAS (Occupational Health and Safety Assessment Series) серии 18000 на систе¬мы менеджмента промышленной безопасности и охраны труда, стандарт SA (Social Accountability) 8000 на системы социального и этического менеджмента. К их числу от¬носят также и отраслевые стандарты, разработанные на основе ИСО серии 9000 для при¬менения в конкретных отраслях. Таким образом, под интегрированной системой менеджмента (рис. 1) понимают часть системы общего менеджмента организации, отвечающую требованиям двух или бо¬лее международных стандартов на системы менеджмента и функционирующую как единое целое [2]. Целесообразность создания максимально интегрированных систем менеджмента не вызывает сомнений. К числу явных достоинств таких систем можно отнести: • согласованность действий внутри организации; • число внутренних и внешних связей в интегрированной системе меньше, чем сум¬марное число этих связей в нескольких системах; • объем документов в интегрированной системе значительно меньше, чем суммарный объем документов в нескольких параллельных системах; • более высокая степень вовлеченности персонала в улучшение деятельности организации; • способность интегрированной системы учитывать баланс интересов внешних сто¬рон организации выше, чем при наличии параллельных систем; • затраты на разработку, функционирование и сертификацию интегрированной системы ниже, чем суммарные затраты при нескольких системах менеджмента. Рис. 1 - Интегрированная система менеджмента 1. Система менеджмента качества ИСО 9000; 2. Система экологического менеджмента ИСО 14000, EMAS; 3. Система социальной ответственности SA 8000 - оценка социальной ответственности систем управления; 4. OHSAS 18000 Система менеджмента безо¬пасности и здоровья персонала; 5. Система менеджмента информационной безопасности BS 7799; 6. Система рационального использования зда¬ний и сооружений GEFMA; 7. Отраслевые стандарты; 8. Другие. Целесообразность разработки и внедрения ИСМ объясняется также наличием в ряде отраслей промышленности более жестких требований к системам качества, специфичных для конкретной отрасли, по отношению к тем, которые содержат стандарты ИСО 9000. Поэтому в настоящее время интенсивно развивается так называемая отраслевая сертифи¬кация систем менеджмента качества [3-5]. Суть этого подхода заключается в том, что тре¬бования к СМК, устанавливаемые стандартами ИСО серии 9000, предприятиями какой-либо отрасли рассматриваются как недостаточные. В таких отраслях, как автомобильная, химиче¬ская, аэрокосмическая, фармацевтическая, отрасль телекоммуникаций и др. появились, так на¬зываемые «отраслевые стандарты», и даже целые системы документов, содержащие более четкие и конкретные для данных отраслей требования к системе качества. В ряде производств «отраслевые стандарты» существуют уже довольно длительное время и введены в действие до выхода стандартов ИСО серии 9000. Речь идет о системах управления производством, базирующихся на принципах ХАССП (Hazard Analysis and Critical Control Points - Анализ рисков и критические контрольные точки) для пищевой от¬расли; принципах GMP (Good Manufacturing Practice - надлежащая (правильная) произ¬водственная практика) для фармакологической отрасли и т.д. Поэтому их интеграция несколько сложнее, чем стандартов, разработанных на основе МС ИСО 9000 (QS 9000, AS 9100:2001, TL 9000:2001).

ВВЕДЕНИЕ 3 ГЛАВА 1. Формирование интегрированной системы менеджмента на предприятиях фармацевтической отрасли 5 1.1 Понятие интегрированной системы менеджмента 5 1.2 Система менеджмента GMP 8 ГЛАВА 2. Формулярная система политики 13 2.1 Введение формулярной системы 13 2.2. Формирование формулярного списка 14 2.3. Классификация формуляров 17 ГЛАВА 3. Создание системы рационального фармацевтического менеджмента в многопрофильной клинической больнице 21 ЗАКЛЮЧЕНИЕ 28 СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ 29

1. Аляутдин Р.Н Формулярная система / Р.Н.Аляутдин, А.П. Арзамасцев // Рос. мед. журн.- 2009.- №2.- С.8-11. 2. Белоусов Ю.Б., Фармакоэкономика: оптимальный выбор для формуляров / Ю.Б. Белоусов, А.В. Быков // Фарматека.- 2007.- №3 (66).- С. 10-12. 3. Инновационный менеджмент: Учебник/Под ред. Проф. В. Я.Горфинкеля, проф. Б. Н. Чернышёва. 2-е изд., перераб. и доп. - М.: Вузовский учебник, 2008. - 464 с. 4. Колипова, Юлия Викторовна. Стратегия интеграции механизмов управления фармацевтическим производством: диссертация ... кандидата экономических наук : 08.00.05. - Москва, 2004. - 166 с. 5. Макарова В.Г. Внедрение формулярной системы на региональном уровне / В.Г. Макарова, М.В. Семенченко, Е.Н. Якушева // В кн.: Проблемы фармакологии и фармации на Дальнем Востоке: Материалы регион. науч. конф.- Хабаровск, 1997.- ч. 2.- С.87-88. 6. Макарова В.Г. Методическое обеспечение образовательных программ по проекту "Рациональный фармацевтический менеджмент" / В.Г.Макарова, Е.Н. Якушева, М.В. Семенченко // Тез. докл. IV Рос. Нац. конгр. "Человек и лекарство" (Москва, 1997).- М.: РЦ Фармед-инфо, 2007.-С. 330. 7. Макарова В.Г. Система формуляра - новый подход к рациональному лекарственному обеспечению / В.Г. Макарова, М.В. Семенченко, Е.Н.Якушева // Диагностика и реабилитация физического состояния человека: сб. науч. тр.- Рязань, 2007.- Т.3.- С.29-31. 8. Менеджмент инноваций : [журнал] / учредитель: ЗАО «Издательский дом «Гребенников». - Москва: Гребенников, 2008 - 27 см. №1 (5) февраль 2009; №2 (6) май 2009; 9. Настольная книга RMBC о фармацевтическом рынке России... / [Л. П. Абраменко и др.]. - Москва: Ремедиум, 2007- 30 с. 10. Никулина, Светлана Викторовна. Формирование стратегии устойчивого развития фармацевтической отрасли : диссертация ...кандидата экономических наук : 08.00.05. - Москва, 2006. - 160 с. 11. Нильва, Илья Ефимович. Развитие процессов саморегулирования на фармацевтическом рынке России : научное издание / И.Е. Нильва. - Санкт-Петербург : Агентство «ВиТ-принт», 2008. – 267 с. 12. О примерном положении о формулярной комиссии: письмо МЗ РФ 18.02.2000 № 2510/1624-32.- М., 2000. 13. Псковский областной формулярный справочник лекарственных средств - Псков: РЦ «ФАРМЕДИНФО», 2008 - 320 с. 14. Савелли Э. Практическое руководство по разработке и внедрению формулярной системы в лечебных учреждениях / Э.Савелли, Г.Шварц, А.Загорский .- Арлингтон; Вирджиния; М., 2007.- 100 с. 15. Стратегия развития фармацевтической промышленностиРоссийской Федерации на период до 2020 года. (МИНПРОМТОР-ГА России от «23» октября 2009 г. №965) – 70 с. 16. Строев Е.А. Региональная модель информационно-образовательного центра // Е.А.Строев, В.Г.Макарова, Якушева // Тез. докл. IV Рос. Нац. конгр. "Человек и лекарство" (Москва, 1997). - М.: РЦ Фармед-инфо, 2007. - С. 342. 17. Строев Е.А. Российско-американский информационно-образовательный центр: опыт создания и перспективы / Е.А.Строев, Г.Макарова, Е.Н.Якушева // Росс. медико-биол. вестн. им. акад. И.П.Павлова.- 2008.- № 1-2.- С.114-116. 18. Топчий Н.В. Опыт создания формуляра лекарственных средств по гастроэнтерологии для врачей общей практики (семейных врачей) / Н.В.Топчий // Экономический вестник фармации.- 2007.- №5 (75). С.17-21. 19. Ушкалова Е.А. Роль формулярной системы в решении проблем рационального использования лекарств / Е.А. Ушкалова // Клинич. фармакология и терапия. - 2008.- № 4.- С.80-81. 20. Федеральное руководство для врачей по использованию лекарственных средств (формулярная система). - М.: ГЭОТАР МЕДИЦИНА, 2007 - Выпуск I. - 975 с. 21. Федеральное руководство для врачей по использованию лекарственных средств (формулярная система). - М.: «Эхо», 2007.- Выпуск VIII .- 1008 с. 22. Чубарев В.Н. Фармацевтическая информация / В.Н.Чубарев; под ред. акад. РАМН А.П.Арзамасцева. - М., 2007.- C. 316-348. 23. Шашкова Г.В. Развитие формулярной системы по лекарственным средствам в России / Г.В. Шашкова, Е.А. Ушкалова // Фармация.- 2008.- №5.-6-10.