Сертификация фармацевтической деятельности.

Введение


Аптечный бизнес во все времена являлся одним из самых прибыльных. Спрос на лекарственные средства является постоянным и во времена кризиса даже возрастает.
Все аптечные организации по характеру деятельности подразделяются на изготавливающие лекарственные препараты по рецепту врача и продающие готовые лекарственные средства, а также на собственно аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски и аптечные магазины. Разница между ними заключается в перечне лекарств, разрешенных к отпуску, ряде сопутствующих услуг и, конечно же, списке нормативных требований.
Цель данной работы – изучить основные вопросы сертификации и лицензирования фармацевтической деятельности.

Введение 3
Понятие и нормативное регулирование фармацевтической деятельности 4
Лицензирование фармацевтической деятельности 7
Заключение 12
Список литературы 13

1. Федеральный закон от 12.04.2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
2. Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения (утв. приказом Минздрава РФ от 4 марта 2003 г. N 80) (с изменениями от 23 сентября, 17 декабря 2003 г., 30 января, 29 августа 2004 г., 13 сентября 2005 г.)
3. Постановление Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»
4. Приказ Минздравсоцразвития России от 03.05.2005 г. №319 «Об утверждении видов аптечных учреждений»
5. Пашутин С.Б. Открываем аптеку. – М.: Эксмо, 2009
6. http://www.rian.ru