Основы Стандартизации

| Категория реферата: Остальные рефераты
| Теги реферата: источники реферат, урок мира конспект
| Добавил(а) на сайт: Gromyko.

Федерации по сертификации.»
(Ст. 4 «Закона о сертификации продукции и услуг»).

Сертификация медицинской продукции:

Сертификат соответствия Росттеста РФ выдается на основании
Регистрационного удостоверения Минздрава РФ о том, что данная продукция медицинского назначения разрешена к использованию и продаже на территории
РФ (стр. 7).
Чтобы получить Регистрационное удостоверение необходимо предоставить образцы сертифицируемой продукции в специальное подразделение Минздрава, которое выдает Р.Г., а также, собрать пакет документов, содержащих информацию о качестве, химическом составе, назначении продукции и т.д. На основание поданных документов определяются необходимые испытания для каждого конкретного вида медицинской продукции (в зависимости от назначения и области использования). После этого предоставленные образцы передают на испытания в больницы и клиники, которые в дальнейшем будут потребителями данной продукции. Испытания проводятся в зависимости от сферы деятельности больниц и клиник (хирургия, терапия, стоматология, рентгенология т.д.), а также от вида испытаний (химическое, бактериологическое и т.д.) в сроки от
1 недели до одного года.

При соответствии испытуемой продукции всем указанным в документах характеристиках, выдается Регистрационное удостоверение Минздрава РФ, которое позволяет использовать данную продукцию на территории России.

Полученное Регистрационное Удостоверение предоставляется в Ростест или аккредитованное им предприятие для получения Гигиенического сертификата
(указывается какие были произведены испытания, каким стандартам соответствует данная продукция).

На основание Гигиенического сертификата выдается СЕРТИФИКАТ
СООТВЕТСТВИЯ.

Виды сертификатов:

1). Сертификат на партию.
Выдается на определенное количество товара (для получения сертификата
Соответствия берутся выборочные образцы продукции из сертифицируемой партии); стр. 8
2). Инспекционный контроль.
Сертифицируется продукция на определенный срок, например, на год (могут проверить продукцию на соответствие стандартам в любой момент в течение срока действия Сертификата Соответствия);
3). Сертификация производства.
Сертифицируется различные виды производимой фирмой-изготовителем продукции. стр. 9

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ

1. Лифиц И.М. Основы стандартизации, метрологии и управления качеством товаров. М,: ТОО «Люкс-арт». 1994-168 с.
2. Крылова Г.Д. Основы стандартизации, сертификации, метрологии. М.: ЮНИТИ,

1998-456 с.
3. Исаев Л.К., Малинский В.Д. Метрология и стандартизация в сертификации.

М.: ИПК Издательство стандартов, 1996-169 с.
4. Закон Российской Федерации от 07.02.92 №2300-1 «О защите прав потребителей» (в ред. Федерального закона от 09.01.96 № 2-ФЗ).
5. Закон Российской Федерации от 10.06.93 №5154-1 «О стандартизации» (в ред. Федерального закона от 27.12.95 № 211-ФЗ).
6. Закон Российской Федерации от 10.06.93 №5154-1 «О сертификации продукции и услуг» (в ред. Федерального закона от 27.12.95 № 211-ФЗ).